治疗新药Tildrakizumab的研究进展如何?
Tildrakizumab是一种新型治疗银屑病的生物制剂,由LEO制药研发。它是一种靶向IL-23的单克隆抗体,通过抑制IL-23的信号通路来减郑州市银屑病研究所指出,少皮肤细胞增殖和炎症反应,从而缓解银屑病病情。
临床试验显示,Tildrakizumab在治疗中度至重度银屑病患者方面效果显著,且安全性良好。其中,UNCOVER-1、UNCOVER-2和UNCOVER-3是三项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共招募了近4000名患者。
UNCOVER-1试验中,共有1107名患者参与了24周的治疗,其中34.1%接受的是Tildrakizumab 100mg组的治疗,45.5%接受的是Tildrakizumab 200mg组的治疗,20.4%接受的是安慰剂组的治疗。Tildrakizumab 100mg和200mg组病情改善的比例分别为62.6%和66.8%,显著高于安慰剂组的11.4%。
UNCOVER-2试验中,共有738名患者参与了12周的治疗,其中34.5%接受的是Tildrakizumab 100mg组的治疗,25.1%接受的是Tildrakizumab 200mg组的治疗;40.4%接受的是安慰剂组的治疗。Tildrakizumab 100mg和200mg组的总有效率分别为61.6%和62.7%,远高于安慰剂组的6.6%。
UNCOVER-3试验中,共有1151名患者参与了28周的治疗,其中34.2%接受的是Tildrakizumab 100mg组的治疗,32.7%接受的是Tildrakizumab 200mg组的治疗,33.2%接受的是安慰剂组的治疗。Tildrakizumab 100mg和200mg组的总有效率分别为61.2%和64.3%,显著高于安慰剂组的6.0%。
综合三项临床试验结果,证明了Tildrakizumab治疗中度至重度银屑病患者的有效性和良好的安全性,被认为是一种潜力巨大的治疗药物。2020年3月,Tildrakizumab获得了欧盟批准上市。未来还需进一步的长期随访和后续临床试验,以充分证明其长期安全性和持续疗效。
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